Είχες απορία; Έτσι θα γίνει η νέα μελέτη φάσης 3 για το εμβόλιο για τον κορονοϊό στις ΗΠΑ

Η νέα αυτή μελέτη ξεκίνησε με στόχο να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου για τον κορονοϊό.

question-mark-symbol-surrounded-by-red-viruses-on-blue-background-picture-id1214140548 MicroStockHub

Το εμβόλιο για τον κορονοϊό είναι αυτό που περιμένουμε όλοι με αγωνία αφού θα είναι το «διαβατήριό» μας για μια φυσιολογική καθημερινότητα. Τα νέα από την επιστημονική κοινότητα είναι ενθαρρυντικά - ευτυχώς! Και με αφορμή μια νέα μελέτη φάσης 3 που ξεκινά αυτές τις μέρες στις ΗΠΑ, έχει ενδιαφέρον θα ξέρουμε πώς πραγματοποιούνται οι μελέτες αυτού του είδους.

Η νέα μελέτη φάσης 3 για το εμβόλιο για τον κορονοϊό στις ΗΠΑ

Το συγκεκριμένο εμβόλιο, με προσωρινή ονομασία AZD1222, αναπτύχθηκε από το Ινστιτούτο Jenner στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης (Jenner Institute Oxford University and Oxford Vaccine Group).

Η νέα μελέτη φάσης 3 που ξεκινά θα συμπεριλάβει 30.000 ενήλικες εθελοντές σε 80 κέντρα στις ΗΠΑ. Οι εθελοντές θα τυχαιοποιηθούν να λάβουν είτε το εμβόλιο είτε εικονικό φάρμακο, ενώ η μελέτη θα είναι διπλά τυφλή, δηλαδή ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι ερευνητές θα γνωρίζουν ποιος εθελοντής λαμβάνει το εμβόλιο και ποιος το εικονικό φάρμακο.

Οι εθελοντές θα λάβουν δύο δόσεις (είτε εμβόλιο είτε φυσιολογικό ορό, ανάλογα με την ομάδα στην οποία θα έχουν τυχαιοποιηθεί) με διαφορά 4 εβδομάδων. Σύμφωνα με το σχεδιασμό της μελέτης, 20.000 εθελοντές θα λάβουν το εμβόλιο και 10.000 το εικονικό φάρμακο, δηλαδή η τυχαιοποίηση θα πραγματοποιηθεί σε αναλογία 2:1.

Τι περιμένουμε να μάθουμε από τη μελέτη

Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι η πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης COVID-19 μετά από τις δύο δόσεις του εμβολίου. Επιπλέον, θα αξιολογηθεί η ικανότητα του εμβολίου να προστατεύσει από λοίμωξη COVID-19 ανεξάρτητα από την εμφάνιση συμπτωμάτων, καθώς και η προστασία από σοβαρή νόσο COVID-19 και η πιθανότητα μείωσης των επισκέψεων στα επείγοντα των νοσοκομείων λόγω COVID-19. Παράλληλα, θα αξιολογηθούν και πιθανές παρενέργειες του εμβολίου όπως ήπια συστηματικά συμπτώματα και δερματικές αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης.

Ειδικές μετρήσεις θα πραγματοποιούνται σε δείγματα αίματος για την ανίχνευση και τον προσδιορισμό της ανοσολογικής απόκρισης στους εθελοντές. Ο διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ (NIAID), Δρ Άντονι Φαούτσι, δήλωσε ότι τα πολύ ενθαρρυντικά αποτελέσματα προκλινικών μελετών ακολουθήθηκαν από εξίσου ενθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικών μελετών φάσης 1 και 2 σε ανθρώπους, οι οποίες δημοσιεύτηκαν στα διεθνούς φήμης έγκριτα επιστημονικά περιοδικά Nature και The Lancet. Γι’ αυτό ακριβώς το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ (NIH) υποστηρίζει τη διεξαγωγή της κλινικής μελέτης φάσης 3.

Τα νεότερα αυτά δεδομένα συνόψισαν για εμάς οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Διάβασε επίσης: 170, 138, 25, 15, 7: Αυτά είναι τα «τυχερά» μας νούμερα αναφορικά με τις εξελίξεις για το εμβόλιο για τον κορονοϊό

Διάβασε επίσης: Fake news: Πώς θα ξεχωρίσoυμε τις αλήθειες από την παραπληροφόρηση για τον κορονοϊό – και όχι μόνο

Read Next

MORE FROM

Υγεία

Δεικτης μαζας σωματος

Συμπλήρωσε τα παραπάνω πεδία

i

Ποσο νερο πρεπει να πινω

Συμπλήρωσε τα παραπάνω πεδία

i

Θερμιδες που καιω στο τρεξιμο

Συμπλήρωσε τα παραπάνω πεδία

i